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医疗器械审评补正意见视频咨询正式开启 [复制链接]

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  首个咨询日,共有13个项目进行了视频咨询,参与咨询的审评员及注册申请人均表示视频咨询操作简单、易懂,图像清晰,语音流畅,不仅可以就补正资料通知内容进行沟通,还可以展示资料,能够有效控制咨询时间,提高咨询效率,与现场咨询基本达到相同效果。
  在疫情防控常态化状态下,器审中心还将积极研究,不断完善各类沟通交流形式,为行*相对人提供全方位服务。

End

往期导览

关于医疗器械注册技术审评补正意见咨询有关事宜的通告(年第24号)

审评科学之五

补正资料预审查服务

医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则

关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

无菌模拟灌装文件要点总结

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