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ISO13485认证,ISO13485认 [复制链接]

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ISO全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由ISO/TC-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。

符合ISO,使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械产品,为消费者和专业人士提供信心。

办理ISO认证有哪些好处?

1.通过ISO认证将有助于您的公司发展和改进业绩。

a)在竞标国际合同或拓展新业务时,ISO医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系。

b)认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程;可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求;也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感,积极性和奉献精神都会有很大改善。

c)客户越来越

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