白癜风的医疗 http://nb.ifeng.com/a/20180410/6493214_0.shtml一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、FDA、ISO)都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证。接下来小编来给大家介绍一下医疗器械3c认证的产品有哪些。
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GB人工心肺机热交换器
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GB人工心肺机滚压式血泵
GB.1医用电气设备第一部分:安全通用要求
GB.1医用电气设备第一部分:安全通用要求
GB.3医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB.11医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB.12医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB.14医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB.15医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求
GB.18医用电气部分第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB.1医用电气设备第一部分:安全通用要求
GB.3医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB.11医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB.12医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB.14医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB.15医用电气设备第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求