大家好，如今心脏病已成为危害人类健康最主要的疾病之一，心脏支架，人工心脏瓣膜等等在心脏病治疗，降低病死率方面发挥了积极重要的作用，心脏支架，人工心脏瓣膜植入介入的材料都是第三类医疗器械。
第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理以保证其安全有效，这些产品主要用于植入人体或维持生命，主要在医疗机构使用，比如植入式心脏起搏器，人工晶体，人工肾骨丁骨板等植入类产品，再比如超声手术刀，核磁共振成像设备，人工心肺肌激光手术设备，呼吸麻醉设备等等。
医疗器械是人命关天的大事情，也是国家重点监管的领域。
