有什么方法治疗白癜风 http://news.39.net/bjzkhbzy/170120/5208500.html新修订的《医疗器械监督管理条例》6月1日开始实施。
新的《条例》有哪些值得注意的内容？小编为您整理了*策解读，一起来看看吧！
医疗器械注册人制度是什么意思？
从今天开始，全面实施医疗器械注册人制度，企业和科研机构均可以申报成为医疗器械注册人、备案人。
注意：医疗器械产品注册人和备案人对上市产品的质量负责。
*策利好：
医疗器械产品注册人和备案人如果有自检能力的，注册时候可以提交自检报告。
市场上已有上市，且安全有效、工艺成熟的产品在注册的时候可以免于临床评价。
在流通环节，部分安全有效不受流通影响的二类产品可以免于经营备案。
相对人：
新条例加大了处罚力度，而且处罚的对象由违法单位变成了违法单位+责任人，涉及刑事话还会承担刑事责任；同时还会禁止你从事医疗器械生产经营活动的，所以大家要合法生产经营哦！
医疗器械产品上市要走什么流程？
产品研发
↓
产品检测
↓
产品临床评价（如果需要）
↓
产品注册（二三类产品）
备案（一类产品）
↓
产品生产许可（二三类产品）
备案（一类产品）
↓
上市销售
单独经营者需要：
经营许可（三类产品）
备案（二类产品）（免证的除外）
↓
售后服务
↓
产品有效期终止
产品使用结束
商家宣传的内容真的可靠吗？
购买合法的医疗器械产品时不要单纯听商家如何宣传，要看产品的标识。医疗器械产品的说明书和标签应当标识下列事项：
产品标识包括：
1.通用名称、型号、规格
2.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
3.生产日期，使用期限或者失效日期
4.产品性能、主要结构、适用范围
5.禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
6.安装和使用说明或者图示
7.维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法
8.产品技术要求规定应当标明的其他内容
注：第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号
消费者须知：
由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。
医疗器械产品注册证号和备案号可以到国家药品监督管理局
