《医疗机构管理条例》
背景
为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，年国务院令第号《国务院关于修改和废止部分行*法规的决定》对《医疗机构管理条例》的部分条款予以修改，决定自年5月1日起施行。
01历史沿革
年2月26日中华人民共和国国务院令第号发布
年2月6日国务院令第号第一次修订
年3月29日年，国务院令第号《国务院关于修改和废止部分行*法规的决定》对《医疗机构管理条例》的部分条款予以修改，决定自年5月1日起施行。
02概况
新《医疗机构管理条例》的修订共涉及18个条款，其中修改16条，删除2条。
共七章五十三条构成。
第一章总则
第二章规划布局和设置审批
第三章登记
第四章执业
第五章监督管理
第六章罚则
第七章附则
修订亮点
1.规定诊所全面实行备案制度
2.增加各违规执业行为的处罚力度
第四十六条违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民*府卫生行*部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。
第四十七条违反本条例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民*府卫生行*部门责令其限期改正，并可以处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。”
第四十八条违反本条例第三十一条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民*府卫生行*部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1万元以上10万元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行*处分
3.知情同意方式与《民法典》第一千二百一十九条、《基本医疗卫生与健康促进法》第三十二条同步。
第三十二条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。
03修订内容
