新技术和新项目临床应用风险预防与处置预案
目录
1总则
1.1编制目的
1.2编制依据
1.4适用范围
2人员授权
3追踪管理
4质量控制
5动态评估
5.1评估内容
5.2评估周期
6技术中止
7报告事项
8风险处置
8.1消除致害因素
8.2采取补救措施
8.3组织会诊抢救
8.4保管原始证据
8.5稳定患方情绪
8.6医疗过失处理
8.7全面检查整改
9附则
9.1预案管理
9.2预案实施时间
附件新技术和新项目临床应用风险预防与处置流程图
1总则
1.1编制目的
保障新技术、新项目的安全顺利开展，及时发现安全隐患和技术风险，最大限度减轻医疗技术风险导致的损害程度，保护患者生命健康，减轻医患双方损失，防止严重后果发生。
1.2编制依据
依据《中华人民共和国医师法》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构手术分级管理办法（试行）》《医疗质量安全核心制度要点释义》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量安全事件报告暂行规定》等法律、法规、规章和行*规范性文件。
1.4适用范围
本院首次开展临床应用，并按规定程序通过立项的新技术和新项目。
2人员授权
本院新技术和新项目限于获得医疗技术临床应用管理委员会批准的团队或个人实施，在未明确其效果并转为常规技术和项目前，其他人员不得实施，但被批准的团队或个人应当在新技术和新项目实施前对本科室及相关科室人员进行通报和培训，使相关人员知晓新技术和新项目实施的各种后果，便于应急处置。
3追踪管理
（1）医务科负责对新技术和新项目申报、开展和使用及开展和使用后的疗效观察整个过程实行全程追踪管理。管理关键环节包括申请准入管理、实施情况监管（包括诊疗病例数，适应证掌握情况，临床应用效果、并发症和不良反应的发生情况）、疗效追踪管理、中止情形管理等。
（2）医疗技术临床应用管理委员会负责对首次应用于本院的新技术和新项目进行论证，并定期或不定期开展评估。
（3）科室主任应直接参与新技术和新项目的开展，并作好科室新技术和新项目开展的组织实施工作，密切
