为便于更好地运用疗养器材准则，国度药监局疗养器材准则经管中央机关对现行项疗养器材国度和行业准则按技艺畛域，编排构成《疗养器材准则目录汇编（版）》，见附件。
该目录汇编分为通用技艺畛域和专科技艺畛域两大类，通用技艺畛域包含疗养器材原料经管、疗养器材仅有标记、疗养器材包装、疗养器材生物学评估、医用电气设施通用请求、消*灭菌通用技艺及其余7个部份，专科技艺畛域包含外科手术器材、医用生物防备、医用X射线设施及工具、医学实践室与体外诊断器材和试剂等32个部份。
现给以公布。
国度药监局疗养器材准则经管中央
年2月21日
附件1:疗养器材准则目录汇编（版）.pdf
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起原：华夏食物方剂检定研讨院
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