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NMPA21项医疗器械行业标准和1项 [复制链接]

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国家药监局关于发布YY/T-《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告

(年第84号)


  YY/T-《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和YY/T-《医用羧甲基壳聚糖》医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过,现予公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期等内容见附件。
  特此公告。


  附件:1.医疗器械行业标准信息表
  
   2.YY/T-《医用羧甲基壳聚糖》医疗器械行业标准第1号修改单

国家药监局年10月23日

附件:

医疗器械行业标准信息表

附件2

YY/T-《医用羧甲基壳聚糖》

医疗器械行业标准第1号修改单(自发布之日起实施)

一、标准性质

“YY”修改为“YY/T”

二、6.12.2中

“微量铁元素测定按《中华人民共和国药典(二部)》(年版)附录ⅣD原子吸收分光光度法进行;总砷、汞测定按《中华人民共和国药典(二部)》(年版)附录IVE荧光分析法测定”修改为(替换为)“微量铁元素按《中华人民共和国药典》(年版,四部)原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定;总砷、汞按GB/T.1原子荧光光谱法或按《中华人民共和国药典》(年版,四部)电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定”。

NMPA

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