FDA（Foodanddrugadministration）：（美国国家）食品药品管理局
IND（Investigationnewdrug）：临床研究申请（指申报阶段，相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）
NDA（Newdrugapplication）：新药申请
ANDA（AbbreviatedNewdrugapplication）：简化新药申请
EP诉（Exportapplication）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）
TreatmentIND：研究中的新药用于治疗
drug：AbbreviatedNew简化申请的新药
DMF（Drugmasterfile）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容）
Holder：DMF持有者
CFR（Codeoffederalregulation）：（美国）联邦法规
Panel：专家小组
Batchproduction：批量生产；分批生产
Batchproductionrecords：生产批号记录
Post-orPre-marketsurveillance：销售前或销售后监督
Informedconsent：知情同意（患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验）
Prescriptiondrug：处方药
OTCdrug（over—the—counterdrug）：非处方药
U．S．PublicHealthService：美国卫生福利部
NIH（NATIONALINSTITUTEOFHEALTH）：（美国）全国卫生研究所
Clinicaltrial：临床试验
Animaltrial：动物试验
Acceleratedapproval：加速批准
Standarddrug：标准药物
Investigator：研究人员；调研人员
PreparingandSubmitting：起草和申报
Submission：申报；递交
Benefit（S）：受益
Risk(S）：受害
Drugsubstance：原料药
Establishedname：确定的名称
Genericname：非专利名称
Proprietaryname：专有名称；
INN（internationalnonproprietaryname）：国际非专有名称
Narrativesummary记叙体概要
Adverseeffect：副作用
Adversereaction：不良反应
Archivalcopy：存档用副本
Reviewcopy：审查用副本
Official
