什么是EUA?
EUA,即Emergency-Use-Administration,是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。
美国食品药品监督管理局(FDA)早在年2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA(应急使用授权),随后在今年的3月2日及27日又发行了个人防护设备的EUA。
美国时间4月11日,FDA(美国食品药品监督管理局)网站上更新的文件显示,共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得紧急使用授权(EUA)。阳普医疗(广州阳普医疗科技股份有限公司及阳普医疗(湖南)有限公司口语统称)赫然在列。
近日,贸易领域“福步外贸论坛”中关于阳普医疗被美国FDA从EUA中(俗称“白名单”)剔除一事,在网上引起一定的讨论,并受到关心阳普医疗的客户