「本文来源：中国发展网」
中国经济导报、中国发展网记者吴承坤由医院和贵州中观生物技术有限公司联合向上申报的《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》最近通过了国家卫健委的备案（备案号：MR-52-21-）。这是贵州第一家、全国第二家在应用干细胞治疗糖尿病研究中获得国家备案的项目。备案标志着贵州在应用干细胞治疗二型糖尿病领域取得从提取、制备、医院临床研究的重要实质性进展，标志着贵州干细胞应用治糖尿病的研究进入国内领先行列。
糖尿病是一种危害人类的慢性代谢非传染性疾病，具有发病率高、分布范围广、发病年龄年轻化、并发症危害严重等特点。全球发病率达10%，我国目前全约有1.3亿患者。糖尿病已成为继恶性肿瘤、心脑血管病之后的另一个对患者、家庭、社会产生严重生命财产威胁的重大慢性非传染性疾病。
传统治疗糖尿病的方法主要是服用化学降糖药和注射胰岛素来控制糖尿病引起的高血糖症，但却无法从根本上逆转糖尿病所造成的机体多器官损伤，且需要长期服药及频繁监测血糖。
迫于严峻的形势，如何有效的防止、治疗糖尿病及其并发症，已经引起国家的高度重视，国家已将其防止、治疗上身到了“全民防治”的高度。
干细胞是一类具有自我更新和多向化潜能的细胞群体，具有再生各种组织器官的潜在功能，被医学界称为“万用细胞”。
研究表明，干细胞对慢性难治病如糖尿病、心梗、脑梗等重要疾病提供了新的治疗途径。以干细胞治疗为核心的再生医学，有望成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗方法。
以干细胞提取、制备、储存及其转化应用的再生医学，受到世界越来越多国家的高度重视。
在干细胞提取、制备、储存特别是在转化应用技术的研究方面，美国、欧盟、日本以及韩国等国发展较为领先。
近年来，我国干细胞提取、制备、储存及转化应用技术的研究也取得快速发展，但主要体现在干细胞提取、制备、储存阶段，干细胞的转化应用研究尚未取得技术上的全面突破，我国目前还没有一款干细胞药品获准上市。
在干细胞转化应用技术研究方面，我国形势喜人，每年新进入的医疗机构增长数量达到几十家。
近年来，贵州在干细胞提取、制备、储存研究及转化应用研究做了大量的基础研究和技术攻关，并取得突出成果。
在干细胞提取、制备、储存研究方面，上市公司贵州圣济堂医药产业股份有限公司所属贵州中观生物技术有限公司取得的成果较为明显。
贵州中观生物技术有限公司科研团队，开展从废弃的脐带、胎盘等医疗物上提取、制备干细胞科研工作，经过艰苦的技术攻关取得重大成功。
年至年期间，贵州中观生物技术有限公司分别向国家权威机构中国食品药品检定研究院报送了六个批次的干细胞制剂进行检定。
经中国食品药品检定研究院检定，贵州中观生物技术有限公司报送了六个批次干细胞制剂的安全性、质量等指标完全合格。成为贵州唯一家送检干细胞制剂全部合格的科研单位。
正是这些安全性、质量等指标完全合格的干细胞为贵州干细胞转化应用研究奠定了坚实的基础。
在干细胞转化应用研究方面，医院专门组织精干科研人员，开展了长时间、系统性的基础研究和技术攻关，同样也取得了取得了重要进展。
年6月8日，国家卫计委将医院备案为全国第一批“干细胞临床研究机构”，连同此次获得国家卫健委《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》的备案，医院已实现干细胞研究的“机构”与“项目”“双备案”。
根据国家有关要求，医疗机构要进行干细胞临床研究，需要具备几个条件，主要是要完成“干细胞临床研究机构备案”和“干细胞临床研究项目备案”（简称“双备案”），并且临床应用的干细胞需要通过通过中国食品药品检定研究院的第三方机构出具的质量检测报告及完成相关药理毒理学全面评价。
医院和贵州中观生物技术有限公司实现了上述要求的完美结合。
医院党委副书记、院长李海洋说，《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》备案申报是在医院的“机构申请备案材料承诺书”、“项目立项备案材料”、“机构学术委员会审查意见”、“机构伦理委员会审查意见”等全部材料得到贵州省卫健委、贵州省食药监局的审核通过后，于年3月合卷上报国家建委建委的申报备案的，中途经过了国家卫健委专家组的审核及和修改。年8月23日，获得了国家建委建委的审核通过、同意备案，备案随后在“国家全民健康保障信息平台、医学研究登记备案信息系统”网上公布、完成备案。
李海洋表示，医院将遵从“干细胞临床研究管理办法（试行）”及赫尔辛基宣言的规定，举全院之力在临床实践中，重点研究干细胞对二型糖尿病病例的耐受性和安全性，观察干细胞治疗二型糖尿病的有效性，为后续进一步研究设计和研发干细胞治疗糖尿病新药提供依据。
据了解，目前国内应用干细胞治疗糖尿病等心血管疾病、代谢性疾病的科研单位有不少，获得备案的科研单位有一百家。而获得应用干细胞治疗糖尿备案的科研单位仅有北京一家和贵州一家。此次医院和贵州中观生物技术有限公司联合实施的《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》，主要在医院以32-个病例为研究对象，开展相关研究，在获得本次研究成果及后续一系列进一步的有关研究成果后，争取早日研发出干细胞治疗糖尿病的新药，以造福广大患者、家庭和社会。
