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医疗器械效期商品管理制度 [复制链接]

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一、制定目的及引用标准:为合理控制医疗器械的经营过程管理,防止医疗器械的过期失效,确保医疗器械的储存养护质量,根据医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》等法律、法规制定本制度。

二、医疗器械应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按不合格商品医疗器械处理。

三、医疗器械应按批号进行储存养护,根据医疗器械的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码。

四、未标明有效期的医疗器械,入库质量验收时应判定为不合格医疗器械,主管检验师应拒绝收货。

五、本企业规定近效期含义为:距医疗器械有效期截止日期不足1年的医疗器械。

六、在计算机系统管理软件中设医疗器械近效期自动报警程序,对仓库所储存医疗器械的有效期实施动态监控,由养护员负责按月汇总、生成“近效期医疗器械催销表”上报质量管理部,(一式四份)质量管理部、采购部、销售部和储运部以催促销售。

七、有效期不到医疗器械效期一年的医疗器械,不得验收入库。除非双方达成代销协议,销售多少,结算多少。(如特殊情况需要,必须由分管负责人批准后,方能入库)。

八、业务部负责人负责督促销售员按“近效期医疗器械催销表”所列内容,及时组织销售或按规定召回医疗器械,以避免医疗器械过期造成经济损失。

九、及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效医疗器械存在。

十、采购部负责对全公司所经营的医疗器械进行合理调配,根据具体品种的有效期及销售情况,对医疗器械实施控制管理。

十一、销售部门应加强对近效期医疗器械的催销,尽可能避免因医疗器械过期失效而造成损失。

十二、近效期医疗器械过期失效后,应立即汇报质量管理部门,由质量管理部门核查后填写《医疗器械停售通知单》,通知保管人员将其存放入不合格医疗器械库,并及时进行报废处理。

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