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浙江三类医疗器械经营许可证办理须知 [复制链接]

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浙江省三类医疗器械经营许可证办理须知:一、申请条件:申请人应具备法定代表人或实际控制人的身份,并具有生产、经营医疗器械的必要条件。二、申请材料:根据《浙江省医疗器械监督管理条例》及相关法律法规要求,申请人应准备好以下文书并提交办理手册:1.企业资质和资格证明文件;2.企业适当的卫生保障条件;3.企业销售总体布局图;4.企业相关合同、协议及公告;5.区县市食品、药物监督部门出具的《风险分析意见书》;6.场地使用说明;7.销售促销方式以及宣传内容(如有);

8.准备工作整体进度时间表。

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