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申请办理浙江省三类医疗器械经营许可证,需要提供以下材料。
一、填写《浙江省三类医疗器械经营许可证申请表》:申请人应如实填写并根据实际情况准备相关资料,如企业名称、法定代表人信息、地址及位置图、法人代表工作年限、企业的产品名称、生产厂家及地址、生产日期、批准文号/注册证书号/国标标准及其他相关信息。
二、企业章程或单位章程复印件一份:申请人应将有效的企业章程或单位章程复印件一份递交。
三、企业风险分布图一张:申请人应将风险分布图上传形成一张PDF文件递交。
四、医学耗材生产负责人姓名特徵性材料(扫描彩色原版1张):包含姓名特徵性材料的正副本太好2张,如学历学位证书复印件或者学士学位信函原版1张。
五、医学耗材生产制造部门的监察员姓名特徵性材料(扫描彩色原版1张):包含姓名特徵性材料的正副本太好2张,如监察员工作年限少于3年的,必需出具工作场所的书面声明