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浙江省三类医疗器械的经营许可证的经营范围为：一、无需备案的医用材料及器械；二、低危度医用材料及器械；三、初步加工后的原始制造企业生产的中危度以上的医用材料及器械。
1.无需备案的医用材料及器械是指使用安全、不易对人体造成伤害，具有合理功能性特征而不需要进行备案注册就可以生产和使用。这种医用材料及器械通常是日常使用者大众所熟知或者重要性不太大，例如血糖仪、血氧仪、一般体重计、隔耳式耳机、试剂盒、非泵式呼吸机等。
2.低危度医用材料及器械是指临床中使用较广泛而不存在明显风险，也就是说即使出现故障也不会造成重大影响或者对人体安全性有影响，例如一般间隔性测量仪和诊断装备(心雾图仪)；X光机(X射线机)；一般手术室设备(手术台)；一般物理作电子作业方法监测装备；助听装备(助听器)；一般救急/意识障壅装备(呼吸机)等。
