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我省召开贯彻实施医疗器械监督管理条例 [复制链接]

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5月31日,省药监局举办贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)大会,进一步加强普法宣传,推动《条例》贯彻实施,提升医疗器械监管人员监管能力和执法水平,强化医疗器械生产经营企业、使用单位主体责任,保障公众用械安全。省政府分管副省长王斌出席大会作动员讲话并聆听宣讲团授课。全省各级市场监管部门、药监部门,全省医疗器械生产企业、部分医疗器械经营企业和医疗机构、医疗器械行业协会代表余人参加大会。

会上,国家药监局宣讲团成员、国家药监局医疗器械监管司司长王者雄以“《医疗器械监督管理条例》修订情况介绍”为主题,全面介绍了《条例》的修订背景和立法思路、主要修改内容、制度创新和贯彻落实新版《条例》对地方政府、监管部门、生产经营企业的要求。国家药监局医疗器械注册司注册一处处长袁鹏介绍了《条例》注册管理部分的制度设计和创新政策,对医疗器械注册人制度、审评制度改革等内容进行了重点阐述和讲解。国家药监局医疗器械技术审评中心副主任许伟介绍了医疗器械监管审评信息化情况,国家药监局医疗器械审核查验中心检查五处处长陈燕讲解了医疗器械质量管理体系与检查有关内容。(通讯员贺澜起记者李波编辑邹宇)

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