近日,浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目可行性研究报告获省发展改革委批复。该项目以“深耕特色、紧扣发展、填补空白、补齐短板”为建设思路,重点开展“医用光学”“医用机器人”“生物安全评价”三大医疗器械领域的检验检测能力建设和提升。
自年2月首次向原国家食品药品监督管理总局申请该项目以来,器械院严格落实国家发改委、国家药监局有关要求,以“三个强化”着力推动项目立项。一是强化组织领导。成立“浙江省医疗器械检验研究院提升医疗器械检验检测能力建设项目”工作领导小组,全面负责项目建设的组织联络、协调推进等工作;指定专门负责部门,组织协调实验室改造和仪器安装等工作,保证项目落实组织有力、执行顺畅。二是强化统筹安排。讨论制定项目推进实施计划,细化形成年度设备采购计划,保证项目建设有序推进。三是强化沟通对接。在加快推进可研批复的前提下,强化与相关部门对接,争取尽快落实省财政投资资金;同时加强配合,完成建设项目实施方案及可行性研究报告的编制。另一方面,定期组织召开专题会议研究项目进展,明确存在问题及困难,加强与上级部门沟通,及时解决推进。
下一步,省器械院将紧密围绕省委省政府构建医药创新雨林生态,促进科技创新、产品创新、模式创新、政策创新、机制创新,助力生命健康科创高地建设的发展理念,继续全面推进提升医疗器械检验检测能力建设项目,同时加快落实实验室改造方案;争取在重要领域检测水平提升、行业标准制修订、检验检测技术研发、成果转发等方面贡献重要力量,进一步强化监管技术支撑力,深化助企服务力,实化产业发展保障力。
信息来源:浙江省医疗器械检验院
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