三类医疗器械经营许可证办理流程 [复制链接]

点我了解更多

三类医疗器械经营许可证办理流程

1.公司营业执照副本、法人身份证复印件、法人委托书、经办人的身份证和户口本复印件；

2.经营场所的产权证明或者租赁合同；

3.与医疗器械经营有关的主要管理人员、质量负责人和质量控制负责人名单（企业主要管理人员名录）；

4.对从事医疗器械经营的专职负责人，应具有大专以上学历并具有3年以上相关工作经历并取得相应资质；

5.有必要的技术开发（含经营范围中增加“医疗器械经营”或产品说明中增加“医疗设备”）。