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医疗器械经营许可证是后置许可事项,办理之前需要先取得营业执照,主体只能是企业形式,个体工商户是不能经营的。
办理三类医疗器械经营许可证地址和仓库有什么条件呢?办理三类医疗器械的地址有三个条件:
第一,商业或工业用途,
第二,提供场地使用证明、租赁合同和房产证复印件。
第三,面积符合要求。仓库和办公地址必须不低于五十平方。
如果经营范围有体外诊断试剂,还需要冷库,冷库面积不能少于20立方,
需单独设立人员要求主要是设立质量负责人、企业负责人等,实施任职人员须为医学等相关专业,如涉及体外诊断试剂和镜片验配等特别需求可以留言咨询。