如何解读医用胶原蛋白敷料被列入III类医疗器械？对美敷研来说，更高的技术要求，意味着更高品质和修护效果。
10月27日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布了《年第三次医疗器械分类界定结果汇总》（下称《结果汇总》）。《结果汇总》中，用于激光、光子术后浅表创面和浅表非慢性创面护理的“医用胶原蛋白敷料”被列入了III类医疗器械管理，但在组成成分中注明了该“胶原蛋白”指的是“动物源性原料”。这意味着，动物源胶原蛋白敷料被正式纳入III类医疗器械管理，显然是被“升级”了。
搜索发现，目前在市面上销售的主流“医用胶原蛋白敷料”，比如可复美、芙清等品牌，均采用的是“重组胶原蛋白”，持有的是二类医疗器械证件；而采用动物源胶原蛋白的罗瑞雅丽旗下的美敷研胶原贴敷料，则已经持有的是三类医疗器械证件。
美敷研注册时间是年，但追溯其公司股东结构，可以看到一个熟悉的名字——贝迪生物（全称无锡贝迪生物工程股份有限公司），年开始专业从事医用生物活性胶原蛋白原料及胶原基组织工程医疗产品研发生产，掌握生物医药级活性胶原无菌提取制备技术，长项是医用领域，拥有多项发明专利和多种医用胶原基产品，十多年来广泛应用在烧伤科、口腔科、皮肤科、整形专科等临床科室。其胶原中间体原料及专科医学材料新产品已医院，其次成功在美国、韩国、土耳其、印尼、波兰等数个国家注册及销售，拥有多项国家专利技术及ISO/GMPC认证。
所以，美敷研的核心原材料也就是其擅长的天然胶原，目前可以查到美敷研线上有一款产品，正是上文提到的按III类医疗器械管理的美敷研胶原贴敷料，主要针对医美项目术后修复人群，及痤疮、敏感肌、易疤痕、易痘及需补水人群。
对于消费者来说，一定要搞清楚医用敷料和面膜的区别。相信国家近几年对此不断完善相关法律法规，不仅能保证消费者的合法权益，更是对自身生命安全的一重保障。
