三类医疗器械经营许可证,办理要求汇总 [复制链接]

　　医疗器械经营许可证是从事医药、医疗器械经营必备的资质。按照风险等级是分类一类、二类、三类，其中一类是风险等级最低不需要办理资质，二类是备案制、三类是许可证，下文就看看三类医疗器械经营许可证办理的具体要求是什么。

　　三类医疗器械经营许可证要求

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;

　　6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。